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醫(yī)藥冷庫(kù)建造滿足醫(yī)療器械認(rèn)證如何設(shè)計(jì)?
醫(yī)藥冷庫(kù)是一種專門(mén)用于藥品儲(chǔ)存的冷庫(kù)種類,醫(yī)藥冷庫(kù)的建造是非常嚴(yán)格的,需要滿足醫(yī)療器械認(rèn)證ISO13485標(biāo)準(zhǔn),否則冷庫(kù)則不能投放使用,所以在醫(yī)藥冷庫(kù)的前期設(shè)計(jì)上必須合理,并且滿足認(rèn)證需求,那么此類醫(yī)藥庫(kù)該如何設(shè)計(jì)呢?
醫(yī)藥冷庫(kù)建造滿足醫(yī)療器械認(rèn)證如何設(shè)計(jì)?
首先,醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝和其他冷庫(kù)主要的不同在于,需要采用一備一用,或者雙路系統(tǒng),確保冷庫(kù)在出現(xiàn)故障時(shí)備用設(shè)備可以及時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn),保障庫(kù)內(nèi)藥品的儲(chǔ)存安全問(wèn)題。
其次,醫(yī)藥冷庫(kù)還需要配備發(fā)電機(jī),確保冷庫(kù)停電時(shí),發(fā)電機(jī)可正常運(yùn)轉(zhuǎn),保障庫(kù)內(nèi)溫濕度不變,堅(jiān)持到來(lái)電。
另外,醫(yī)藥冷庫(kù)采用的配置要高,否則在審核認(rèn)證時(shí),做溫濕度檢測(cè)驗(yàn)證容易達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致冷庫(kù)無(wú)法通過(guò)認(rèn)證,不能正常使用,醫(yī)藥庫(kù)還要配備冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。
所以,建造醫(yī)藥冷庫(kù)一般是根據(jù)庫(kù)溫選擇標(biāo)準(zhǔn)保溫材料和制冷設(shè)備,比如藥廠內(nèi)具有危險(xiǎn)性的冷庫(kù),需要配備B1級(jí)別阻燃保溫板,正常情況下采用B2級(jí)別阻燃保溫板,板材厚度一般0℃以上選用100mm厚度,0~-18℃選用150mm厚度,-25℃~-35℃選用200mm厚度保溫板,超低溫醫(yī)藥冷庫(kù)選用300-400mm厚度聚氨酯保溫板。
制冷設(shè)備方面一備一用,小型醫(yī)藥冷庫(kù)采用半封閉或全封閉式壓縮機(jī)組,內(nèi)置吊頂式冷風(fēng)機(jī),不采用鋁排蒸發(fā)器,因?yàn)榇祟惻殴苌辖Y(jié)霜容易掉落在藥品上,造成影響,所以內(nèi)置一般是雙套吊頂式冷風(fēng)機(jī)。
更多關(guān)于醫(yī)藥冷庫(kù)建造問(wèn)題,歡迎致電或留言本公司了解詳情。
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